アウィクリとトレシーバの違いは？週1回への切り替えと単位の決め方

アウィクリとトレシーバは、どちらも1日の土台をつくるBasalインスリンですが、投与回数のほかに単位の決め方や打ち忘れたときのルールも違います。迷いやすいのは、単位を7倍にするのか、初回だけ1.5倍にするのか、それをいつ戻すのかというところです。

ここでは、2剤の効いている時間と低血糖の出方、切り替えと切り戻しの単位、公表されている投与ミスの事例を、両剤の添付文書と学会のRecommendation、PMDAの資材をもとにまとめています。

アウィクリとトレシーバは何が違うのか

アウィクリ注 フレックスタッチ（一般名：インスリン イコデク）とトレシーバ注 フレックスタッチ（一般名：インスリン デグルデク）は、どちらも持効型溶解インスリンアナログ注射液です。食事とは切り離して1日の土台をつくるBasalインスリン（基礎インスリン）にあたります。

効能又は効果は両剤とも「インスリン療法が適応となる糖尿病」で、文言まで同じです。違うのは投与回数だけではありません。

効能又は効果が同じでも、実際に選ばれる場面は違います。日本糖尿病学会と日本老年医学会の合同委員会のRecommendationは、ADLや認知機能の低下により自己注射が困難な高齢患者においても、家族や医療者による週1回投与により血糖管理が可能になると期待されると述べています。毎日は打てないが週1回なら打てる、という患者が対象になります。

同じ文書は、週1回投与という特徴ゆえに投与調節の柔軟性には制限があり、一部の患者においては低血糖が重篤化・遷延化する可能性もあると続けます。回数を減らせる相手と、減らすと危ない相手が同じ段落の中に並んでいるのが、この薬剤の位置づけです。

一枚で分かる比較表

項目	アウィクリ注 フレックスタッチ	トレシーバ注 フレックスタッチ
一般名	インスリン イコデク（遺伝子組換え）	インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
投与回数	週1回。同一曜日	1日1回
製剤の濃度	700単位/mL	100単位/mL
1キットの内容	0.43mLに300単位、または1.0mLに700単位	3mLに300単位
用法・用量の範囲	初期は通常1回30〜140単位。維持量は通常1週間あたり30〜560単位	初期は1日1回4〜20単位。維持量は通常1日4〜80単位
投与単位の設定	1クリック（1目盛）＝10単位。10単位刻み。総量300単位は10〜300単位、総量700単位は10〜700単位	1単位刻み。1回1〜80単位（フレックスタッチの取扱資材による）
空打ち	10単位（ダイアル1クリック）	2単位
注射針	JIS T 3226-2に準拠したA型専用注射針。適合性の確認はペンニードルプラスで実施	JIS T 3226-2に準拠したA型専用注射針。適合性の確認はペンニードルで実施
半減期	164時間（日本人1型、8週目）／155時間（2型）	18時間（1型）
作用の持続	臨床用量で1週間持続	42時間を超える
切り替え時の単位	連日投与のBasalインスリン1日量の7倍。初回のみ1.5倍	前治療のBasalインスリンと同じ単位数から
打ち忘れたとき	気づいた時点で投与し、次は4日間以上あける	気づいた時点で投与でき、次は8時間以上あける
使用中の保存	室温遮光。総量300単位は6週間以内、総量700単位は12週間以内	室温遮光。8週間以内
小児	小児等を対象とした臨床試験は実施していない	用法・用量あり。維持量は通常1日0.5〜1.5単位/kg。試験対象は1歳以上18歳未満
薬価（1キット）	総量300単位2,081円／総量700単位3,809円	1,559円

数値は両剤の添付文書と、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）掲載のリスク管理計画資材、フレックスタッチの取扱資材によります。薬価は令和8年8月13日適用の薬価基準収載品目リストの値です。

同じ「持効型」でも、効かせ方の設計が違う

週1回のインスリンで最初につまずくのは、1週間分をまとめて入れて、なぜ初日に低血糖にならないのかという点です。答えは、効かない状態でいったん預けておき、そこから少しずつ引き出す仕組みにあります。

アウィクリの預け先は血液の中です。皮下から血漿中へ移ったインスリン イコデクは、血中のアルブミン（血液に最も多く含まれるタンパク質）と結合し、結合している間は活性を示しません。試験管内での結合率は、ヒト血漿タンパク・ヒト血清アルブミンのいずれに対しても99%を超えます。

そこから緩やかに解離した分だけがインスリンレセプター（インスリンを受け取る細胞側の受け口）に結合し、血糖降下作用を示します。体の中に1週間分の貯金箱をつくり、毎日少しずつ引き出す設計です。

一方、トレシーバの預け先は皮下です。製剤中では可溶性のダイヘキサマー（分子が6個ずつ2組で集まった形）として存在し、注射後に皮下で会合してマルチヘキサマーという安定な塊をつくります。この塊から徐々に解離するため、注射部位から緩やかに血中へ吸収されていきます。脂肪酸側鎖を介してアルブミンとも結合し、作用の持続に寄与しています。

貯金箱を血中に置くのがアウィクリ、皮下に置くのがトレシーバ、という対比になります。同じ持効型でも、体のどこで時間を稼いでいるかが違うわけです。

注射針・空打ち・注射箇所の決まりも違う

注射針は両剤ともJIS T 3226-2に準拠したA型専用注射針を使います。ただし添付文書に書かれている適合性確認の製品名が違い、アウィクリはペンニードルプラス、トレシーバはペンニードルです。同じフレックスタッチだからと同じ針を出してよい、とはなりません。

針の扱いもアウィクリのほうが厳しく書かれています。注射後は必ず注射針を外すこととされ、針を付けたままにすると液漏れや針詰まりにより正常に注射できないおそれがあると添付文書に記載があります。投与ガイドは、濃度が高く注射間隔が1週間と長いため、連日投与のBasalインスリン製剤よりも針詰まりの可能性が高くなるとしています。

単位の刻みは、添付文書の記載量そのものが両剤で違います。アウィクリは1クリックが10単位であることが添付文書に明記され、トレシーバは記載がなく、フレックスタッチの取扱資材に1〜80単位を1単位刻みで設定できると書かれています。調整の細かさが1桁違うということです。

空打ちの量も揃っていません。アウィクリはダイアルを1クリック回すため10単位、トレシーバは2単位に設定して行います。連日投与のインスリンに慣れた人には量が大きく見えるため、10単位で正しいと先に伝えておくと迷いません。

カートリッジの見え方も先に伝えておきます。アウィクリのカートリッジは1.5mLで、充填されているのは総量300単位が0.43mL、総量700単位が1.0mLです。途中までしか薬液が入っていない状態が正常で、新品でも中身が少なく見えます。濃度が700単位/mLと高いため、1回に注射する液量自体は連日投与のBasalインスリン製剤と変わりません。

注射箇所をずらす理由も、週1回では重く効きます。同一箇所への繰り返し投与で皮膚アミロイドーシスやリポジストロフィーがあらわれた箇所に投与すると、吸収が妨げられて十分な血糖コントロールが得られなくなります。

添付文書には、血糖コントロールの不良に伴い過度に増量されたインスリン製剤が正常な箇所に投与されたことで低血糖に至った例が報告されていると記載されています。効かないから増やす、の前に注射箇所の腫瘤や硬結を確認します。

効いている時間はどれくらい違うのか

週1回で1週間もつのか、週の後半に切れないのかは、切り替えの説明で必ず聞かれます。

半減期はアウィクリ164時間、トレシーバ18時間

日本人1型糖尿病患者24例にアウィクリを8週間週1回皮下投与したとき、8週目投与後の半減期は164時間（変動係数11.4%）でした。最高血中濃度に達するまでの時間（tmax）の中央値は1週目12.0時間、8週目16.0時間です。2型糖尿病患者46例では半減期155時間（変動係数15.3%）でした。

直接比べたデータもあります。2型糖尿病患者50例にインスリン イコデク2.0〜4.0単位/kgを週1回、またはインスリン デグルデク0.4単位/kgを1日1回反復皮下投与したとき、半減期の幾何平均値はそれぞれ170〜238時間と27時間でした（外国人データ）。

トレシーバ単独のデータでは、1型糖尿病患者22例に0.4単位/kgを6日間1日1回皮下投与したとき、半減期は18時間、血中濃度は投与後2〜3日で定常状態に達しました。体内に残る時間の桁が違います。

トレシーバは作用持続42時間超、日ごとのブレが小さい

トレシーバ側にも数字で示された特徴があります。1型糖尿病患者66例に0.4／0.6／0.8単位/kgを1日1回8日間投与し、42時間グルコースクランプで作用持続時間を検討した試験です。グルコースクランプとは、血糖値を一定に保つよう点滴でブドウ糖を入れ、その必要量から効き目を測る方法をいいます。

結果は、0.4単位/kgの3例を除き、42時間の測定中にインスリンの追加注入が必要な血糖上昇はみられない、というものでした。作用持続時間は42時間を超えていたことになります（外国人データ）。

もうひとつが効き目の安定性です。1型糖尿病患者にトレシーバ（26例）またはインスリン グラルギン（27例）0.4単位/kgを1日1回12日間投与したとき、1回の投与間隔における血糖降下作用の個体内変動係数は、デグルデク20%、グラルギン82%でした（外国人データ）。

変動係数は、ばらつきを平均値に対する割合で表した指標です。つまり、同じ量を同じように打っても日によって効き方が変わる度合いが、グラルギンの約4分の1にとどまったという意味になります。

週のどの日に効いているのか（1型と2型で山の位置が逆転する）

アウィクリの週内の効き方は、第1相試験に基づく定常状態の分布が公表されています。1週間の血糖降下作用の総量を100%として各日の割合を示したもので、7日間で均等なら1日14.3%です。

投与からの日数	2型糖尿病	1型糖尿病
1日目	12.0%	14.6%
2日目	13.1%	18.0%
3日目	14.2%	16.6%
4日目	15.4%	14.9%
5日目	16.0%	13.3%
6日目	16.3%	11.9%
7日目	13.0%	10.7%

型によって山の位置が逆になります。1型では投与翌日の2日目が18.0%で最も高く、7日目の10.7%が最も低い。2型は逆で、6日目の16.3%が最も高く、1日目の12.0%が最も低い分布です。週の後半に切れるのでは、という直感とは一致しません。

この分布は臨床薬理試験の結果であり、個々の患者の血糖が毎週この形で動くという意味ではありません。食事量や運動、併用薬で実際の推移は変わります。

トレシーバからアウィクリへ切り替えると、単位はどう決まるのか

処方監査でも服薬指導でも最初に確認するところです。トレシーバ側は単純で、中間型または持効型インスリン製剤から変更する場合、成人では前治療で使用していたBasalインスリンと同じ単位数から開始するのが目安になります。

ただしBasal-Bolus療法（土台のインスリンに、食事に合わせた追加インスリンを組み合わせる方法）で1日2回投与のBasalインスリンから切り替える場合は、減量が必要なこともあります。

基本は「1日量の7倍」

アウィクリでは考え方が変わります。連日投与のBasalインスリン製剤から変更する場合、週1回の投与量は、それまでの1日総投与量の7倍に相当する単位数が目安です。ここに10単位刻みという制約が加わり、計算値は10の倍数になるよう四捨五入します。

7倍という計算が使えるのは、すでに連日投与のBasalインスリンを打っている患者に限られます。Basalインスリンの投与を受けていない患者にアウィクリを始める場合は、開始時の投与量を70単位以下を目安とし、低用量から慎重に開始することと添付文書に記載されています。経口薬だけで治療してきた患者にそのまま7倍を当てる計算式ではありません。投与ガイドの単位数換算表も、新規導入として開始する場合と、連日投与のBasalインスリン製剤から切り替える場合が別の欄に分かれています。

用量の枠も押さえておきます。初期は通常1回30〜140単位、他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1週間あたり30〜560単位です。7倍量がこの枠から外れる処方は、計算そのものではなく計算の前提を確認する対象になります。

医療従事者向けの投与ガイドにある単位数換算表から、代表的な値を挙げます。

切り替え前の1日量	7倍量（2回目以降の週1回量）	初回のみ1.5倍にした場合
10単位	70単位	110単位
20単位	140単位	210単位
30単位	210単位	320単位
40単位	280単位	420単位

換算表を読むときは、規格ごとの設定上限も一緒に見ます。単位設定が可能な範囲は、総量300単位が10〜300単位、総量700単位が10〜700単位です。上の表にある320単位や420単位は、総量300単位のダイアルでは1回で設定できません。

1日30単位の患者に初回1.5倍の320単位を指示するなら、総量700単位を選ぶ必要があります。すでに総量300単位が手元にある場合は、残量分を注射してから新しいキットに交換し、空打ちのうえで不足分を注射する方法が投与ガイドに示されています。

1日10単位以下の患者では注意が必要です。四捨五入で週あたり4〜5単位増えることがあり、投与ガイドでは低用量では切り捨ても考慮するとされています。少量で使っているほど、丸めの影響が相対的に大きくなるためです。

初回だけ1.5倍にする理由と、2回目で必ず戻すこと

切り替え時には、7倍量をさらに1.5倍にする初回投与が出てきます。多いほうがよく効くから、ではありません。アウィクリは血中に少しずつ溜まって定常状態に達する薬剤で、増量しない場合は1型で2〜3週、2型で3〜4週かかります。

その立ち上がりの間に血糖値が上昇するおそれがあるため、初回だけ底上げして早く定常状態に乗せる設計です。母集団薬物動態モデルを用いたシミュレーションでは、初回に1.5倍量を投与した場合、1型では1週間早く、2型では2〜3週で定常状態に達し得ると推定されました。

添付文書上の扱いは型で少し違います。2型糖尿病患者では初回投与時のみ1.5倍に増量することが推奨され、血糖コントロールと低血糖リスクのバランスを考慮して増量の必要性を慎重に判断するとされています。1型糖尿病患者では初回投与時のみ原則として1.5倍に増量し、同様に必要性を慎重に判断する、という書き方です。

そして最も重要なのが次の1文です。初回投与量を増量した場合、2回目の投与の際は7倍量に戻します。3回目以降は、血糖コントロールや低血糖の発現状況に加え、薬剤の作用特性を考慮して調整することとされています。

高齢者では、初回の1.5倍そのものを見送る判断もあります。日本糖尿病学会と日本老年医学会の合同委員会のRecommendationは、持効型インスリンからの切り替え時のみ1.5倍への増量が推奨されるとしたうえで、高齢者においては1.5倍の初回投与を必ずしも行わない、という選択肢も考慮されると記載しています。投与ガイドの単位数換算表も、初回の1.5倍増量ありとなしの2列構成になっています。1.5倍が入っていない処方は、書き忘れではなく意図した設計である可能性を先に置きます。

1.5倍は初回1回限りです。処方箋1枚では初回か2回目かを判別できないため、前回処方の履歴と突き合わせて確認する必要があります。

逆に、アウィクリからトレシーバへ戻すときはどうするのか

低血糖を繰り返す場合や、感染症・手術で細かい調整が必要になった場合には、連日投与のBasalインスリンへ戻す判断が起こります。添付文書には、この戻し方にも記載があります。

直感に反するのは1番目です。翌日から連日インスリンを始めるのではなく、開始時期そのものを血糖値を見ながら決めます。アウィクリは半減期が155〜164時間、つまり約1週間あるため、最終投与のあともしばらく体内に残っているからです。

臨床試験での方法も投与ガイドに記載があります。2型糖尿病では、目安として最後の投与から2週間後に連日投与のBasalインスリンを開始し、それ以前に朝食前の血糖自己測定値が180mg/dLを超えた場合はより早い時点での投与を検討しました。1型糖尿病では、最後の投与の1週間後から、朝食前の血糖自己測定値が180mg/dLを超えた時点で開始しています。

日本糖尿病学会と日本老年医学会の合同委員会による高齢者における週1回持効型溶解インスリン製剤使用についてのRecommendation（2026年3月31日改訂）にも、同じ考え方が示されています。最後にイコデクを打ってから1週間から2週間の間で、朝食前血糖が180mg/dlを超えた時点でイコデクの7分の1量を開始する、という記載です。

これらは臨床試験での手順と学会の記載であり、承認された用法・用量ではありません。いつ何単位から始めるかは主治医の判断です。

打ち忘れ・曜日変更のルールが違う

ルールの単位が「時間」と「日」で違うため、混同すると重なり投与につながります。

アウィクリは「4日間以上あける」

アウィクリは週1回投与する薬剤であり、同一曜日に投与します。やむを得ず曜日を変更する場合は、投与間隔を4日間以上とし、血糖モニタリングを十分に行うこととされています。投与を忘れた場合は、気づいた時点で直ちに投与し、次の投与は4日間以上の間隔をあけて開始します。その後は新たな開始日と同じ曜日に週1回投与します。

4日ルールは柔軟性のための規定ではありません。間隔を詰めると前回の1週間分が残っているところに次の1週間分が重なるため、安全側に縛る規定です。誤って同日または翌日に続けて2回投与した場合は、次の予定された投与を行わないことが投与ガイドで推奨されています。

どの曜日にするかは添付文書に指定がなく、決め方は現場で分かれます。低血糖が投与後2〜4日に多いことを踏まえ、週の前半に打って低血糖が出やすい時期を平日に寄せる考え方があります。忘れにくさを優先し、休日の夜や週明けの朝に固定する考え方もあります。

どちらが良いかを比べたデータは確認できていません。実際には、血糖測定を誰がするのか、訪問看護の曜日はいつかで決まる部分が大きく、投与曜日は打ち忘れ対策と監視体制の両方から決める項目になります。

トレシーバは「前後8時間以内」「次は8時間以上あけて」

トレシーバの成人では、注射時刻は原則として毎日一定としますが、変更が必要な場合は血糖値の変動に注意しながら通常の注射時刻の前後8時間以内に変更し、その後は通常の時刻に戻すよう指導します。時刻の変更で投与間隔が短くなる場合は、低血糖の発現に注意が必要です。

投与を忘れた場合は、気づいた時点で直ちに投与できます。ただし次の投与は8時間以上あけてから行い、その後は通常の注射時刻に戻します。小児では、注射時刻を毎日一定とすることとされています。

低血糖の出方はどう違うのか

注射の回数は減りますが、低血糖のリスクが減るわけではありません。

臨床試験で見えた差（対デグルデクの直接比較）

レベル2の低血糖は血糖値54mg/dL未満の臨床的に問題となる低血糖、レベル3の低血糖は回復に第三者の介助を必要とする重度の低血糖を指します。

Basalインスリンで治療中の2型糖尿病患者526例を対象とした国際共同第III相試験では、アウィクリ週1回とインスリン デグルデク1日1回を26週間比較しました。血糖の指標であるHbA1cの変化量は、アウィクリ群 -0.93±0.05%、デグルデク群 -0.71±0.06%、群間差 -0.22［95%信頼区間 -0.37; -0.08］でした。

この結果について、添付文書には非劣性が検証されたと書かれています（非劣性マージン0.3%）。非劣性とは、対照薬に劣らないことを確かめる検証で、優れていることを示す検証ではありません。アウィクリのほうがよく効く、という説明はできないということです。

同試験のレベル3またはレベル2の低血糖は、患者あたりの年間発現件数でアウィクリ群0.73件（発現割合14.1%）、デグルデク群0.27件（7.2%）でした。1型糖尿病患者582例をBasal-Bolus療法下で比較した試験では差がさらに大きく、年間19.93件（85.2%）対10.37件（76.4%）です。

1型の試験は食事に合わせて打つBolusインスリン由来の低血糖も含む点は差し引いて読む必要がありますが、それでも差は小さくありません。アウィクリの添付文書が1型糖尿病で適用を慎重に考慮するよう求めているのは、この結果が根拠になっています。

投与後2〜4日に多く、回復が遅れることがある

いつ起きやすいかも分かっています。添付文書の記載では、臨床試験で低血糖は各投与後の2〜4日に最も多く認められました。学会のRecommendationも、投与後2〜4日目の食前血糖値が最も下がりやすいことから、この日の血糖測定が用量調整の参考になるとしています。

もうひとつが持続性です。低血糖は臨床的に回復した場合にも再発することがあり、アウィクリは週1回投与で作用が持続的であるため、回復が遅延するおそれがあると添付文書に明記されています。経口摂取が不可能な場合は、ブドウ糖の静脈内投与やグルカゴンの筋肉内投与などの処置が必要になります。

学会のRecommendationは、重症低血糖は遷延しうるため、投与量や患者背景に応じてブドウ糖の持続静注、入院や専門医へのコンサルテーションを考慮するとしています。あわせて、週1回から数回の訪問看護などに依存する患者では血糖変動を把握する機会が限られるため、慎重な投与計画が必要であるとしています。

訪問看護師や介護者との連携強化と、緊急時の対応手段の準備も求められています。週1回で助かるのは在宅ですが、監視がいちばん薄いのも在宅です。1回のブドウ糖摂取で戻っても再発しうるという性質は、家族や介護者に先に伝えておきます。

低血糖時の対応には、必要に応じてグルカゴン投与も含めて習熟してもらうことが留意事項に挙げられています。

逆方向のリスクもあります。同Recommendationには、既存のインスリン製剤から切り替えた後に糖尿病性ケトアシドーシス（DKA。インスリン不足で血液が酸性に傾き、意識障害などを起こす急性の合併症）を発症した症例の報告が記載されています。発熱、嘔吐、強い口渇、意識の変容は受診の目安になります。

シックデイでは、食事がとれなくても自己判断で投与を中断せず主治医に連絡するよう指導します。すでに1週間分が入っており、今日だけ休むという選択が取れないためです。

急を要する場面では、アウィクリだけで対応しない前提になっています。糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は本剤のみで処置することは適当でなく、速効型又は超速効型インスリン製剤を使用することと添付文書に記載されています。手術、外傷、感染症等の患者は、インスリン需要の変動が激しい患者として挙げられています。

学会のRecommendationも、感染症や術前の血糖管理では適宜（超）速効型インスリンを併用するとしています。予定手術がある患者では、前述の戻し方に沿って連日投与のBasalインスリンへ切り替えるための時間が必要になるため、手術の予定そのものが薬剤選択の判断材料になります。

実際に起きている投与ミスと、現場で求められていること

アウィクリは2024年6月24日に製造販売承認を受け、総量300単位が2025年1月30日に、総量700単位が2025年12月3日に発売されました。2025年11月末までは1回14日分の投薬日数制限があり、対象は月に2回受診できる患者に限られていました。使用経験が広がってきたのはここからで、投与ミスの報告もこの時期に集まっています。

初回量のまま維持量として続いていた事例

日本医療機能評価機構の薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業が2026年6月25日に公表した「共有すべき事例」2026年No.6の事例です。前回までランタスXR注ソロスターが1日1回で処方されていた患者に、今回からアウィクリ注 フレックスタッチが週1回で処方されました。

処方箋には100単位を週1回で継続投与と記載されていました。これは前治療の投与量の7倍量をさらに1.5倍にした量にあたり、初回投与量としては適切ですが、2回目以降の維持量としては過量です。薬局が疑義照会を行い、2回目以降は70単位へ変更となりました。推定される要因として、処方医が切り替え時の用量を勘違いしていた可能性が挙げられています。

同資料は、処方監査では初回量と維持量がともに適切かを、患者の状態や低血糖リスクを踏まえて慎重に判断する必要があるとしています。

製造販売業者が作成し、PMDAが2025年12月に掲載したアウィクリ注 フレックスタッチの適正使用のお願いでは、報告された投薬過誤が3つの型に整理されました。

週1回投与の薬剤を誤って連日投与した例、1クリック（1目盛）が1単位に相当すると誤認して過量投与となった例、そして他の週1回投与の糖尿病注射薬の使用経験がある人が、目盛を目視で確認せずに最大単回投与量に設定した例です。前の2つでは重篤な低血糖の発現が報告されており、3つ目も過量投与に至っています。

3つ目は見落とされやすい型です。マンジャロ・トルリシティ・オゼンピックの違いで扱っているような週1回のGLP-1受容体作動薬（インスリンの分泌を促すホルモンに似せた注射薬）に慣れていると、ダイアルを最後まで回す操作をそのまま持ち込む可能性があります。

同資料は、処方された投与量である場合を除き、最大単回投与量である300単位または700単位を選択しないよう求めています。

学会側の文書も同様です。日本糖尿病学会と日本老年医学会の合同委員会のRecommendation（2025年4月18日策定、2026年3月31日改訂）には、2025年1月30日から7月29日の市販後調査で重篤な低血糖が28例報告されたと記載されています。

その中には、毎食前あるいは毎日1回投与した事例、1クリックを1単位と誤認して10倍量を投与した事例が含まれていました。

同文書は、持効型インスリンからの切り替え時のみ1.5倍への増量が推奨されており、2回目以降も増量を続けないよう注意する、とも述べています。

使い分けで確認する患者背景の違い

1型糖尿病と小児・妊婦での扱いの差

1型糖尿病について、アウィクリの添付文書には、有効性および安全性を十分に理解し、連日投与のBasalインスリン等を用いたインスリン治療を選択することも検討したうえで、適用を慎重に考慮することと記載されています。トレシーバに同種の記載はありません。使えないという意味ではなく、連日投与という選択肢を検討したうえで慎重に判断する、という位置づけです。

入口だけでなく出口も添付文書に書かれています。1型糖尿病患者では、生活様式の変化により血糖値が変動しやすいことから、慎重な血糖モニタリングを行いながら患者の状態を注意深く観察し、投与量を調整することとされています。投与ガイドはこの部分を、持続グルコースモニタリング（CGM。皮下のグルコース濃度を連続して測る方法）などを用いて行うと補っています。

そのうえで、低血糖を繰り返し発現する場合も含め、適切な血糖コントロールが得られない場合には、連日投与のBasalインスリン製剤等を用いたインスリン治療に変更することと明記されています。始めたら続けるのではなく、戻す条件があらかじめ示されている薬剤です。

小児では前提が変わります。アウィクリは小児等を対象とした臨床試験を実施していません。トレシーバには小児の用法・用量があり、維持量は通常1日0.5〜1.5単位/kgです。根拠となった国際共同第III相試験の対象は、1歳以上18歳未満の小児1型糖尿病患者350例（本剤群174例、うち日本人23例）です。

なお用法・用量に年齢の下限は書かれておらず、小児の初期投与量は患者の状態により個別に決定することとされています。禁忌かどうかではなく、比較の土台となるデータの有無が違うということです。

妊婦も同じ構図です。アウィクリは治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与することとされ、妊婦に投与した臨床試験成績は得られていません。トレシーバには、妊娠中や周産期はインスリンの需要量が変化しやすいため用量に留意し、定期的に検査を行い投与量を調整すること、と具体的な注意が書かれています。

腎機能・肝機能障害では薬物動態の出方が違います。アウィクリは実測糸球体濾過量で層別した外国人データで、腎機能正常者に対する曝露量の比が中等度で1.21［1.04; 1.41］、重度で1.16［0.99; 1.36］でした。トレシーバは腎機能障害患者と健康成人で薬物動態プロファイルに違いが認められていません。

ただし重度の腎機能障害・肝機能障害では、両剤とも低血糖を起こすおそれがある患者として注意が要ります。相互作用は併用注意の薬剤を含めてほぼ同じで、併用禁忌はどちらも設定されていません。

高齢者では曝露量がわずかに上がります。18歳以上65歳未満に対する定常状態での投与量補正した平均血清中濃度の比は、65歳以上75歳未満で1.05［1.02；1.07］、75歳以上で1.11［1.07；1.14］でした。トレシーバでは高齢者と若年者で薬物動態プロファイルに違いが認められていません。

それでも両剤とも、高齢者は生理機能が低下していることが多く低血糖が発現しやすい患者として記載されています。数値の差は小さく、注意の理由は薬物動態よりも患者側の条件にあります。

投与前に処方を慎重に検討する患者の例

投与ガイドには、処方を慎重に検討すべき患者の例が挙げられています。低血糖を繰り返し発現する方、血糖値が顕著に変動する方、使用開始時期に血糖マネジメントに影響を及ぼす生活習慣の変更の予定がある方の3つです。

続けて、連日投与のBasalインスリンの一時的な投与量調節が必要となるような運動をする方（マラソン、登山など）と、断食などを定期的に行う方も挙げられています。学会のRecommendationは、食事量や質にむらがある高齢者では慎重に適応を検討するとしています。

週1回でまとめて入れる設計上、あとから引き算ができないという一点に条件が集約されます。1型糖尿病、小児、妊婦はデータの有無で線が引けますが、外来にいる2型糖尿病の患者を選ぶときはこの5項目が物差しになります。

よくある質問

アウィクリの空打ちは何単位で行いますか

単位合わせダイアルを1クリック回して行うため、10単位です。同じフレックスタッチでも、トレシーバの空打ちは2単位に設定して行います。連日投与のインスリンに慣れた人には量が大きく見えるため、10単位で正しいと先に伝えておくと迷いません。

総量300単位と総量700単位はどう使い分けますか

濃度はどちらも700単位/mLで、違うのは総量と1回に設定できる上限、使用中の期限です。設定範囲は総量300単位が10〜300単位、総量700単位が10〜700単位です。期限は6週間以内と12週間以内で、投与量が少ない患者では使い切れるかを先に確認します。

処方日数の制限と薬価はどうなっていますか

アウィクリは2025年12月1日に投薬期間制限が解除されたと製造販売業者が公表しています（2026年8月時点）。薬価は総量300単位2,081円、総量700単位3,809円、トレシーバ注 フレックスタッチが1,559円です（令和8年8月13日適用）。

注射する部位によって効き方は変わりますか

アウィクリの皮下注射は大腿、上腕、腹部に行います。外国人データでは大腿部に対する最高血中濃度の比が腹部1.17、上腕1.24でしたが、血糖降下作用はいずれの部位でも同程度でした。同じ部位でも、注射箇所は前回から2〜3cm離します。

トレシーバは1日のうち何時に打つのがよいのですか

添付文書は成人について「注射時刻は原則として毎日一定とする」としており、特定の時刻は指定されていません。生活に合わせて決めた時刻を毎日守る形になります。小児では注射時刻を毎日一定とすることとされています。

まとめ：アウィクリとトレシーバの違いを現場でどう押さえるか

回数の差は入り口にすぎません。実務で効いてくるのは、単位の決め方と、時間の桁の違いから来る運用ルールです。

患者背景で線を引きやすいのは、1型糖尿病、小児、妊婦の3つです。血糖測定がどれだけできるか、シックデイに誰が気づけるかという体制の条件も、判断の材料になります。

アウィクリの処方箋を受けたら、まず確かめるのは初回か2回目以降かです。前回までのBasalインスリンの1日量が分かれば、7倍量と1.5倍量のどちらに当たるかは計算できます。判別できないときは疑義照会で確認します。

7倍の計算は、その1日量が実際に打たれていた前提で成り立ちます。打ち忘れが多かった患者では、処方上の1日量より実際の投与量が少なく、7倍にさらに1.5倍を重ねた量が過量になりうるという指摘が現場から出ています。公的な裏付けは確認できていませんが、残薬の量や受診間隔から実際の使用状況を確認しておく価値はあります。

患者や家族への説明では、投与後2〜4日の血糖と、打ち忘れたときの4日ルールを先に伝えるほうが実際的です。

参考文献

• アウィクリ注 フレックスタッチ 総量300単位・総量700単位 添付文書（ノボ ノルディスク ファーマ、2026年4月改訂・第5版／PMDA掲載）
• トレシーバ注 フレックスタッチ 添付文書（ノボ ノルディスク ファーマ、2023年11月改訂・第4版／PMDA掲載）
• アウィクリ注 投与ガイド（医薬品リスク管理計画 医療従事者向け資材）（ノボ ノルディスク ファーマ、2026年4月作成／PMDA掲載）
• 日本糖尿病学会・日本老年医学会 合同委員会「高齢者における週1回持効型溶解インスリン製剤使用についてのRecommendation」（2025年4月18日策定、2026年3月31日改訂）
• 「アウィクリ注 フレックスタッチの適正使用のお願い」（ノボ ノルディスク ファーマ、2025年12月／PMDA掲載）
• 日本医療機能評価機構 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業「共有すべき事例」2026年No.6（2026年6月25日公表）
• ノボ ノルディスク ファーマ「フレックスタッチの使い方」（患者向け資材、2020年10月作成）
• 厚生労働省「薬価基準収載品目リスト」（令和8年8月13日適用・注射薬）
• ノボ ノルディスク ファーマ プレスリリース「アウィクリ注 フレックスタッチ 総量700単位 新発売」（2025年12月3日）